Ley 1687 1993-1997

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<label>LEY No. 1687</label> <label>LEY DE 26 DE MARZO DE 1996</label> <label>� GONZALO SANCHEZ DE LOZADA</label> <label>PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPUBLICA</label> <label>MEDICINA TRANSFUSIONAL Y BANCOS DE SANGRE.</label> <label>Por cuanto el Honorable Congreso Nacional ha sancionado la siguiente Ley:</label> <label>EL HONORABLE CONGRESO NACIONAL</label> <label>DECRETA:</label> <label>LEY DE LA MEDICINA TRANSFUSIONAL Y BANCOS DE SANGRE</label> <label>CAPITULO I</label> <label>DE LAS DEFINICIONES DE LA LEY</label> <label>ARTICULO 1.-</label> <label>Para los efectos de la presente Ley se utilizarán las siguientes definiciones con carácter indicativo:</label> <label>BANCO DE SANGRE:</label> <label>Es servicio especializado con registro y licencia de funcionamiento de la Secretaría Nacional de Salud, encargado de la recolección, extracción, procesamiento, almacenamiento, conservación, fraccionamiento, control de calidad y distribución de Sangre Humana destinada a transfusiones o investigaciones en forma total, o de sus componentes separados, sin fines de lucro, a centros de transfusión o investigación públicos o privados.</label> <label>SERVICIO DE TRANSFUSIÓN:</label> <label>Es la unidad básica de hemoterapia encargada de las transfusiones de sangre proveniente de los Bancos de Sangre, de acuerdo a reglamento especifico</label> <label>HEMOTERAPIA:</label> <label>Es el tratamiento que se hace de algunas enfermedades utilizando la sangre como recurso terapéutico.</label> <label>MEDICINA TRANSFUSIONAL:</label> <label>Es la parte de la medicina que trata del empleo de la sangre y sus aplicaciones como medio terapéutico. Es un término consagrado por el uso en la práctica médica hematológica.</label> <label>DONANTE DE SANGRE:</label> <label>Es la persona que, en forma voluntaria, libre y consciente, cumpliendo los requisitos reglamentarios y sin que medie presión alguna, entrega su sangre o algunos de sus componentes, sin retribución económica y a título gratuito para su utilización con fines preventivos, terapéuticos, de diagnóstico o de investigación.</label> <label>RECEPTOR DE SANGRE:</label> <label>Es toda persona que sea sujeto de una transfusión de sangre y/o sus componentes, estando sus derechos establecidos en la Constitución Política del Estado y la presente Ley.</label> <label>AUTO RESERVA DE SANGRE:</label> <label>Es la extracción de sangre que se efectúa a una persona, para guardarla y conservarla hasta su oportuna utilización en ella misma.</label> <label>PLANTA DE HEMODERIVADOS:</label> <label>Es todo establecimiento que se dedique al fraccionamiento en forma industrial de la Sangre Humana o sus componentes, con el fin de obtener productos derivados de la misma para la aplicación en medicina humana.</label> <label>CAPITULO II</label> <label>DEL ÁMBITO MATERIA Y ALCANCE DE LA PRESENTE LEY</label> <label>ARTICULO 2. -</label> <label>El Estado Boliviano declara de interés nacional todas las actividades relacionadas con la Medicina Transfusional y los Bancos de Sangre, las que se regirán por disposiciones emergentes de la presente Ley y su Reglamentación, aplicándose en todo el territorio de la República.</label> <label>ARTICULO 3.-</label> <label>Los Servicios de Transfusión y Bancos de Sangre públicos y privados, sólo podrán funcionar desde el momento que obtengan la respectiva licencia y registro legal en la Secretaría Nacional de Salud, dependiente del Ministerio de Desarrollo Humano.</label> <label>ARTICULO 4.-</label> <label>Se prohibe la exportación de Sangre Humana, sus componentes y derivados, salvo circunstancias de emergencia internacional, en cuyo caso, se requerirá autorización expresa de la Secretaría Nacional de Salud.</label> <label>ARTICULO 5.-</label> <label>Cada departamento del país, contará con los Bancos de Sangre y Servicios de transfusión necesarios y con Centros de Referencia Regionales, ubicados en los Hospitales de mayor complejidad de atención, de acuerdo a Reglamento.</label> <label>ARTICULO 6.-</label> <label>La elaboración de hemoderivados se ajustará a disposiciones legales aplicables a medicamentos y/o especialidades farmacéuticas de uso humano.</label> <label>ARTICULO 7.-</label> <label>En caso de emergencia y movilización nacional como consecuencia de un conflicto bélico, desastres naturales y/o tecnológicos u otras causas extraordinarias, el Poder Ejecutivo a través de a Secretaria Nacional de Salud, coordinará con las reparticiones del Estado involucradas en estas situaciones, para autorizar medidas de excepción a la presente Ley.</label> <label>CAPITULO III</label> <label>DEL ORGANISMO RECTOR Y DE LAS COMISIONES ASESORAS</label> <label>ARTICULO 8.-</label> <label>La Secretaría Nacional de Salud es el Organismo Rector encargado de normar, coordinar, supervisar, controlar y orientar el ejercicio y la práctica de la hemoterapia y promover la formación de asociaciones o clubes de donantes voluntarios y altruistas de sangre, en las instituciones de Salud Pública, Seguridad Social, descentralizadas y privadas.</label> <label>ARTICULO 9.-</label> <label>Se constituye la Comisión Nacional Asesora de Hemoterapia y Bancos de Sangre, cuya atribución principal será la de prestar asesoramiento, en la planificación, organización, programación, reglamentación y evaluación de las acciones de Medicina Transfusional, Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión.</label> <label>ARTICULO 10.-</label> <label>la Comisión Nacional Asesora de Hemoterapia y Bancos de Sangre, estará presidida por el Secretario Nacional de Salud o su representante y conformada por las siguientes instituciones:</label> <ul> <li><label>Colegio Médico Nacional, representado por la Sociedad Departamental de Hematología y Hemoterapia;</label> </li> </ul> <ul> <li><label>Sociedad Boliviana de Bioquímica Clínica;</label> </li> <li><label>Cruz Roja Boliviana;</label> </li> <li><label>Organización Panamericana de la Salud (OPS) y Organización Mundial de la Salud (OMS), a través de sus representantes;</label> </li> </ul> <label>e) El Sistema Universitario Nacional, mediante su representante.</label> <label>ARTICULO 11.-</label> <label>En cada departamento las Comisiones Asesoras de Hemoterapia y de Bancos de Sangre Regionales estarán presididas por el Secretario Regional de Salud o su representante y conformada por las siguientes instituciones:</label> <ul> <li><label>Colegio Médico Departamental, representado por la Sociedad Departamental de Hematología y Hemoterapia.</label> </li> <li><label>Sociedad Departamental de Bioquímica Clínica.</label> </li> </ul> <label>c) Cruz Roja Boliviana - Filial departamental.</label> <label>d) Un representante de la Universidad Local, designado por el Consejo Universitario.</label> <label>CAPITULO IV</label> <label>DE LA DONACIÓN DE SANGRE</label> <label>ARTICULO 12.-</label> <label>Los Bancos de Sangre o Servicios de Transfusión se aprovisionarán de Sangre Humana, sus componentes y derivados a través de donantes voluntarios y altruistas no remunerados.</label> <label>ARTICULO 13.-</label> <label>Toda extracción de sangre se efectuará en establecimientos habilitados legalmente, previo examen médico y de laboratorio.</label> <label>ARTICULO 14.-</label> <label>Los Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión tienen la obligación de realizar pruebas serológicas a toda sangre extraída a ser transfundida;</label> <ul> <li><label>Para Lues;</label> </li> </ul> <ul> <li><label>Para Hepatitis A, B, C y D;</label> </li> </ul> <ul> <li><label>Para VIH;</label> </li> </ul> <ul> <li><label>Para Chagas;</label> </li> </ul> <ul> <li><label>Para Malaria;</label> </li> <li><label>En caso necesario para detectar otras en enfermedades.</label> </li> </ul> <label>ARTICULO 15.-</label> <label>En caso de encontrarse reacciones serológicas reactivas, para enfermedades infecto - contagiosas, los resultados deben ser notificados a la autoridad de salud correspondiente.</label> <label>ARTICULO 16.-</label> <label>A todo donante se le entregará "Carnet de Donante" en el cual se registrará: el Grupo Sanguíneo, Factor Rh y la fecha de la última donación.</label> <label>ARTICULO 17.-</label> <label>La sola presentación del Carnet de Donante, priorizará a éste y a su familia, en caso de necesidad de transfusión sanguínea.</label> <label>CAPITULO V</label> <label>DE LOS DONANTES DE SANGRE</label> <label>ARTICULO 18.-</label> <label>Queda terminantemente prohibida la remuneración o comercialización de Sangre Humana y sus componentes.</label> <label>ARTICULO 19.-</label> <label>Sólo podrán ser donantes de sangre o sus componentes, las personas comprendidas entre los 18 y 60 años, debiendo cumplir los requisitos establecidos en el Reglamento de la presente Ley.</label> <label>ARTICULO 20.-</label> <label>No podrán ser donantes de sangre:</label> <ul> <li><label>Mujeres embarazadas hasta después de transcurridos seis meses del parto;</label> </li> <li><label>Personas portadoras del virus de hepatitis A, B, C y D</label> </li> </ul> <ul> <li><label>Personas con Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) y portadoras del virus VIH,</label> </li> </ul> <ul> <li><label>Otras personas que indique el Reglamento.</label> </li> </ul> <label>� ARTICULO 21.- La cantidad máxima de sangre que se puede extraer a cada donante, en cada oportunidad de acuerdo a Reglamento, no podrá exceder de una unidad, equivalente a 500 ml, incluido el anticoagulante.</label> <label>ARTICULO 22.-</label> <label>Queda terminantemente prohibida la donación de sangre por personas que tengan conocimiento previo de ser portadores de condiciones patológicas y transmisibles, a través de la transfusión sanguínea, de acuerdo a Reglamento de la presente Ley.</label> <label>CAPITULO VI</label> <label>DE LA TRANSFUSIÓN SANGUÍNEA</label> <label>ARTICULO 23.-</label> <label>Toda transfusión de sangre y/o de sus componentes deberá ser realizada con sangre compatible, entre el donante y el receptor, con pruebas de compatibilidad en cada caso, y con los análisis de laboratorio establecidos, de acuerdo a la presente Ley y su Reglamento.</label> <label>CAPITULO VII</label> <label>DE LOS RECEPTORES</label> <label>ARTICULO 24.-</label> <label>Toda persona que se somete por prescripción médica a una transfusión de sangre y/o sus componentes, en observancia de lo dispuesto en la presente Ley y su Reglamento, está protegida por sus derechos establecidos en la Constitución Política del Estado.</label> <label>ARTICULO 25.-</label> <label>El receptor de sangre no podrá ser pasible de cobro alguno por la sangre transfundida excepto el costo de los insumos, gastos operativos y honorarios profesionales sólo cuando corresponda.</label> <label>CAPITULO VIII</label> <label>DE LA CRUZ ROJA BOLIVIANA</label> <label>ARTICULO 26.-</label> <label>La Cruz Roja Boliviana, como institución auxiliar del bienestar y la salud pública nacional promoverá la donación altruista de sangre, apoyará la conformación de Asociaciones de Donantes Altruistas y participará en la información y actualización a la población sobre el uso apropiado de la sangre.</label> <label>CAPITULO IX</label> <label>DEI PERSONAL MEDICO, BIOQUÍMICO Y TÉCNICO</label> <label>ARTICULO 27.-</label> <label>Las prácticas referidas a extracciones y transfusiones de sangre serán realizadas por personal profesional o técnico en Hemoterapia, bajo la supervisión de un médico especializado en hematología y en hemoterapia.</label> <label>ARTICULO 28.-</label> <label>La práctica de la plasmaféresis, leucoféresis, o equivalentes, así como la sensibilización o inmunización de donantes, será efectuada exclusivamente por médico especialista en hematología y/o hemoterapia.</label> <label>ARTICULO 29.-</label> <label>Los Bancos de Sangre tendrán sus laboratorios bajo responsabilidad de un Bioquímico especializado en Inmunohematología o profesional médico especializado, con certificación del Colegio profesional respectivo.</label> <label>ARTICULO 30.-</label> <label>Las jefaturas en Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión estarán a cargo de médicos hematólogos. En las instituciones estatales serán nombrados mediante concurso de méritos y examen de competencia, de acuerdo a disposiciones legales vigentes.</label> <label>En las localidades donde no existan especialistas hematólogos, podrán designarse en las jefaturas a bioquímicos con especialidad en inmunohematología y/o hemoterapia con experiencia no menor de 3 años en esas áreas.</label> <label>ARTICULO 31.-</label> <label>Las Jefaturas de Centros de Referencia Nacional y Centros de Referencia Regionales, estarán a cargo de médicos hematólogos preferentemente con experiencia en administración de servicios de salud.</label> <label>ARTICULO 32.-</label> <label>Se considera Técnicos de Laboratorio, al personal de apoyo en los Bancos de Sangre y servicios de transfusión. Su desempeño se realizará bajo la dirección y control directo de un profesional médico o bioquímico especializado en el área.</label> <label>ARTICULO 33.-</label> <label>Todo Banco de Sangre y/o servicio de transfusión ejercerá sus funciones en estricta observancia de las normas técnicas de bioseguridad y control de calidad.</label> <label>CAPITULO X</label> <label>DE LA PLANTA DE HEMODERIVADOS</label> <label>ARTICULO 34.-</label> <label>Las Plantas de Hemoderivados, sólo podrán funcionar con autorización y bajo control de la Secretaría Nacional de Salud, en estricta aplicación de Reglamento.</label> <label>CAPITULO XI</label> <label>DE LOS ARANCELES Y FACTURACIONES</label> <label>ARTICULO 35.-</label> <label>Toda transfusión sanguínea está exenta de remuneración, tanto para el personal profesional y/o técnico a nivel institucional público, así como para los donantes y/o receptores. Únicamente serán facturados los gastos por insumos utilizados de acuerdo a los aranceles fijados por la Secretaría Nacional de Salud.</label> <label>ARTICULO 36.-</label> <label>En la práctica privada, la transfusión de sangre estará regida por los aranceles fijados por la Secretaría Nacional de Salud, aclarándose que la sangre no tiene costo, sino el trabajo profesional y los insumos utilizados, de acuerdo al procedimiento realizado y conforme a Reglamento.</label> <label>CAPITULO XII</label> <label>DE LOS DELITOS Y SANCIONES</label> <label>ARTICULO 37.-</label> <label>Toda acción u omisión que implique la violación de la presente Ley y de su Reglamento, será sancionada como delito contra "La Salud Pública", tipificado en el articulo 216 del Código Penal.</label> <label>CAPITULO XIII</label> <label>DEL FINANCIAMIENTO</label> <label>ARTICULO 38.-</label> <label>La Secretaría Nacional de Salud y las instancias departamentales correspondientes, obtendrán financiamiento a través del Tesoro General de la Nación y de otras fuentes, con el fin de asegurar los recursos necesarios que permitan un adecuado funcionamiento de los Servicios de Transfusión y Bancos de Sangre.</label> <label>CAPITULO XIV</label> <label>DISPOSICIONES FINALES</label> <label>ARTICULO 39.-</label> <label>Todo establecimiento público o privado que a la fecha desarrolla alguna de las funciones previstas en esta Ley, en un plazo no mayor de 120 días desde la fecha de su publicación, deberá adecuarse a lo que dispone la presente norma legal y su Reglamento</label> <label>ARTICULO 40.-</label> <label>El Poder Ejecutivo reglamentará la presente Ley en el término de 90 días.</label> <label>ARTICULO 41.-</label> <label>Quedan derogadas todas las disposiciones contrarias a la presente Ley.</label> <label>Remítase al Poder Ejecutivo para fines constitucionales.</label> <label>Sala de sesiones del H. Congreso Nacional.</label> <label>La Paz, 20 de marzo de 1996.</label> <label>H. JUAN CARLOS DURÁN SAUCEDO, Presidente del H. Senado Nacional.- H. Guillermo Bedregal Gutiérrez, Presidente de la H. Cámara de Diputados.- H. Walter Zuleta Roncal, Senador Secretario.-</label> <label>H. Guillermo Richter Ascimani, Senador Secretario.- H. Edith Gutiérrez de Mantilla, Diputado Secretario.- H. Alfredo Romero, Diputado Secretario</label> <label>Por tanto, la promulgo para que se tenga y cumpla como Ley de la República.</label> <label>Palacio de Gobierno de la ciudad de La Paz, a los veintiséis del mes de marzo de mil novecientos noventa y seis años.</label> <label>GONZALO SANCHEZ DE LOZADA, Presidente Constitucional de la República.- José Guillermo Justiniano Sandoval, Ministro de la República .- Freddy Teodovich Ortiz, Ministro de Desarrollo Humano.</label>